关于未经备案从事第一类医疗器械生产的公告

关于未经备案从事第一类医疗器械生产的公告

我局对1家企业进行检查中发现该企业存在未经备案从事第一类医疗器械生产的违法行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十一条的规定，根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条的规定，我局已对该企业责令限期改正。

现将未经备案从事第一类医疗器械生产的企业及产品名称向社会公告，详情如下：

                                                                                              陕西省西咸新区市场监督管理局沣西新城分局

                                                                                                                2025年10月23日