现将涉及我辖区一家经营企业不合格食品核查处置情况公告如下：
一、陕西千百顺医药有限公司
（一）基本情况
2025年06月27日，我局执法人员现场检查发现陕西千
百顺医药有限公司店阴凉柜内：1.“金力舒阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂”一盒，每袋6包每小盒1袋0.2285g，生产批号：4240028，生产日期：20240619有效期至202605。2.“仁和头孢克洛干混悬剂”一盒，每盒10袋。生产批号：2310262，生产日期：20231026有效期至20251025。以上两种储存温度不超过20℃，现场检查，阴凉柜未开启，温湿度计显示温度23℃。当事人涉嫌未遵守药品经营质量管理规范。
（二）对企业违法违规行为依法处罚情况
经初步审查，当事人涉嫌未遵守药品经营质量管理规范的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定。遂于2025年07月08日报经批准立案调查。
现查明，当事人以上药品是从陕西亚达医药有限公司和陕西怡悦国药有限公司购进的，现场提供了进货票据、检验报告等相关证明文件，履行了进货查验义务。现场发现陕西千百顺医药有限公司店阴凉柜内：1.“金力舒阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂”一盒，每袋6包每小盒1袋0.2285g，生产批号：4240028，生产日期：20240619有效期至202605。2.“仁和头孢克洛干混悬剂”一盒，每盒10袋。生产批号：2310262，生产日期：20231026有效期至20251025。以上两种储存温度不超过20℃，现场检查，阴凉柜未开启，温湿度计显示温度23℃，当事人涉嫌陈列药品未按照包装或说明书要求的储存规定储存。
当事人未遵守药品经营质量管理规范的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定。应依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”之规定，责令当事人改正违法行为，决定给予当事人以下行政处罚：
警告。
（三）原因排查及企业整改情况
经当事人排查，上述未遵守药品经营质量管理规范的行为是药店工作人员思想不重视、业务不熟悉造成的。
我局要求当事人学习相关药品安全业务知识，加强药品安全管理，完善药品储存环节各项要求，现已整改完毕。
我局已对当事人进行了整改复查，当事人已整改到位。
二、西咸新区普生源医药有限公司
（一）基本情况
2025年6月27日，我局执法人员现场检查西咸新区普
生源医药有限公司店内发现：1.“小儿氨酚黄那敏颗粒”一盒，净含量:60G.6g*10袋，生产批号：K2310049，限使用日期:2025/09。2.“伊可新维生素AD滴剂”一盒，包装：铝塑包装，10粒/板3板/盒，生产批号：250162，限使用日期：2026.12。以上两种储存温度20℃以下， 现场阴凉柜未开启，温湿度计显示温度是25℃。当事人涉嫌未遵守药品经营质量管理规范。
（二）对企业违法违规行为依法处罚情况
经初步审查，当事人涉嫌未遵守药品经营质量管理规范的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定。遂于2025年07月08日报经批准立案调查。
现查明，当事人以上药品是从陕西海通医药有限公司购进的，现场提供了进货票据、检验报告等相关证明文件，履行了进货查验义务。现场发现西咸新区普生源医药有限公司店阴凉柜内：1.“小儿氨酚黄那敏颗粒”一盒，净含量:60G.6g*10袋，生产批号：K2310049，限使用日期:2025/09。2.“伊可新维生素AD滴剂”一盒，包装：铝塑包装，10粒/板3板/盒，生产批号：250162，限使用日期：2026.12。以上两种储存温度20℃以下， 现场阴凉柜未开启，温湿度计显示温度是25℃，当事人涉嫌陈列药品未按照包装或说明书要求的储存规定储存。
当事人未遵守药品经营质量管理规范的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定。应依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”之规定，责令当事人改正违法行为，决定给予当事人以下行政处罚：
警告。
（三）原因排查及企业整改情况
经当事人排查，上述未遵守药品经营质量管理规范的行为是药店工作人员思想不重视、业务不熟悉造成的。
我局要求当事人学习相关药品安全业务知识，加强药品安全管理，完善药品储存环节各项要求，现已整改完毕。
我局已对当事人进行了整改复查，当事人已整改到位。
三、陕西省西咸新区沣西新城马王街道沙河村卫生室
（一）基本情况
2025年7月18日，我局执法人员现场检查陕西省西咸新区沣西新城马王街道沙河村卫生室发现：药柜内“阿司匹林肠溶片”10盒，生产批号：BJ85643,生产日期：2024年10月07日，有效期至：2027年10月06日，未按照药品储存条件25℃以下保存，现场温度计显示31℃。当事人涉嫌未遵守药品经营质量管理规范。
（二）对企业违法违规行为依法处罚情况
经初步审查，当事人涉嫌未遵守药品经营质量管理规范的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定。遂于2025年08月01日报经批准立案调查。
现查明，当事人以上药品是从陕西医药控股集团恒庆医药有限公司购进的，现场提供了进货票据、检验报告等相关证明文件，履行了进货查验义务。现场检查陕西省西咸新区沣西新城马王街道沙河村卫生室发现：药柜内“阿司匹林肠溶片”10盒，生产批号：BJ85643,生产日期：2024年10月07日，有效期至：2027年10月06日，未按照药品储存条件25℃以下保存，现场温度计显示31℃。当事人涉嫌陈列药品未按照包装或说明书要求的储存规定储存。
当事人未遵守药品经营质量管理规范的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定。应依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”之规定，责令当事人改正违法行为，决定给予当事人以下行政处罚：
警告。
（三）原因排查及企业整改情况
经当事人排查，上述未遵守药品经营质量管理规范的行为是药店工作人员思想不重视、业务不熟悉造成的。
我局要求当事人学习相关药品安全业务知识，加强药品安全管理，完善药品储存环节各项要求，现已整改完毕。
我局已对当事人进行了整改复查，当事人已整改到位。
陕西省西咸新区市场监督管理局沣西新城分局
2025年9月12日
陕公网安备 61110402000101号
